Vertebroplastias y artroscopias de rodilla: dos intervenciones cuestionadas por la evidencia

@varelalaf

La medida de la efectividad clínica de las intervenciones quirúrgicas, desgraciadamente, no es un hecho demasiado frecuente. En este terreno, el diseño de ensayos clínicos elaborados con rigor y bien ejecutados tiene sus complejidades, especialmente cuando el grupo control es sometido a cirugía falsa (sham surgery). Por este motivo, vale la pena difundir las conclusiones de estudios consistentes que despiertan dudas sobre la efectividad de decisiones que cada año hacen pasar por los quirófanos a miles de ciudadanos, los cuales deben aceptar los riesgos, no desdeñables, inherentes al intervencionismo quirúrgico. En esta dirección, ya comenté los pobres resultados que un ensayo clínico había demostrado para las angioplastias coronarias con colocación de stents en pacientes con angina estable y, en la misma línea, hoy he seleccionado dos ensayos clínicos relacionados con intervenciones ortopédicas.

Vertebroplastias

Un ensayo clínico multicéntrico, Investigational Vertebroplasty Safety and Efficacy Trial (INVEST), con cirugía falsa fue llevado a cabo en EEUU, Reino Unido y Australia con 131 personas seleccionadas que sufrían fracturas vertebrales de origen osteoporótico con compresión, las cuales, evidentemente, eran dolorosas. A los 63 pacientes del grupo control se les practicó exactamente el mismo protocolo quirúrgico que a los del grupo de intervención, excepto que en estos la aguja no inoculó el cemento. Según los autores la simulación fue muy verídica e incluso el cirujano abría la bolsa del metacrilato para que el paciente pudiera oler el cemento. Las conclusiones del trabajo dicen que, a un mes vista de la intervención, las mejoras en el dolor, las limitaciones funcionales y la calidad de vida fueron comparable en los dos grupos de pacientes.

Artroscopias de rodilla

Un ensayo clínico llevado a cabo en dos hospitales públicos noruegos recopiló 140 personas con una media de edad de 49,5 años y un rango de 35,7 a 59,9, que sufrían desgarro de menisco interno de tipo degenerativo verificado por resonancia magnética, sin evidencia radiográfica de osteoartrosis. La mitad de los pacientes fueron intervenidos de meniscectomía y la otra mitad entraron en un programa de fisioterapia de 12 meses. En este caso no hubo cirugía falsa, los pacientes sabían, por lo tanto, si les había tocado pasar por quirófano o no. Sin embargo, al cabo de dos años, la evaluación realizada con técnicas ciegas no mostró que las personas intervenidas tuvieran ni menos dolor, ni más capacidad funcional, ni más calidad de vida que las del grupo que había seguido exclusivamente el programa rehabilitador. Los investigadores noruegos sugieren, pues, que ante una ruptura de menisco, la fisioterapia es una alternativa terapéutica competitiva, especialmente si se tiene en cuenta que el paciente evita los riesgos de la cirugía.

¿Qué dicen las bases de datos de Iasist?

La nueva orientación de Iasist hacia el right care me ha facilitado saber cuál es la realidad de los 183 hospitales españoles (públicos y privados) que participan en sus bases de datos en relación a los dos temas estudiados. En cuanto a las vertebroplastias, en los datos de 2015, seis años después de la publicación de los resultados del ensayo clínico, el rastreo muestra que se intervinieron 1.355 personas, dándose la eventualidad de un hospital universitario público con un récord de 256 intervenciones. En cuanto a las artroscopias de rodilla, el número de operaciones observadas, también en 2015, fue muy elevado, 32.239. En este caso hay que reconocer que el ensayo clínico noruego fue publicado un año más tarde, en 2016. Esperamos, pues, que los análisis posteriores recojan una esperada reducción quirúrgica y un aumento de la rehabilitación.

Cuando una técnica, especialmente si es quirúrgica, ha obtenido su fama mediante argumentos lógicos: si una pieza se rompe se pega con cemento, si una pieza se rasga se retira, por mucho que la evidencia aporte estudios consistentes de falta de efectividad a medio y largo plazo, la necesidad de reversión, a oídos de los pacientes, puede sonar a recorte. Como dice Vinay Prasad, este mal se debería afrontar en origen, evitando que las técnicas quirúrgicas se aprueben sin haberlas comprobado con el mismo rigor que se exige a los fármacos.

Enlace a: "A propósito de la efectividad de las vertebroplastias (a modo de rectificación)"

Jordi Varela

Editor